Error: undefined is not a constructor (evaluating 't.fotoGenislikim.includes("%")') https://service-cms.istanbulc.edu.tr/api/webclient/js?site=9CC01F797BFD404B964ADA36116F0EC1:1:2662 invoke@https://etikkurul.istanbulc.edu.tr/js/vendor-a003fac506.min.js:20619:24 $controllerInit@https://etikkurul.istanbulc.edu.tr/js/vendor-a003fac506.min.js:26021:40 nodeLinkFn@https://etikkurul.istanbulc.edu.tr/js/vendor-a003fac506.min.js:24959:44 compositeLinkFn@https://etikkurul.istanbulc.edu.tr/js/vendor-a003fac506.min.js:24327:23 publicLinkFn@https://etikkurul.istanbulc.edu.tr/js/vendor-a003fac506.min.js:24207:45 https://etikkurul.istanbulc.edu.tr/js/disabled-app-b74bf00075.min.js:1:30039 processQueue@https://etikkurul.istanbulc.edu.tr/js/vendor-a003fac506.min.js:31751:30 https://etikkurul.istanbulc.edu.tr/js/vendor-a003fac506.min.js:31767:39 $eval@https://etikkurul.istanbulc.edu.tr/js/vendor-a003fac506.min.js:33019:28 $digest@https://etikkurul.istanbulc.edu.tr/js/vendor-a003fac506.min.js:32835:36 $apply@https://etikkurul.istanbulc.edu.tr/js/vendor-a003fac506.min.js:33127:31 done@https://etikkurul.istanbulc.edu.tr/js/vendor-a003fac506.min.js:27448:53 completeRequest@https://etikkurul.istanbulc.edu.tr/js/vendor-a003fac506.min.js:27646:15 requestLoaded@https://etikkurul.istanbulc.edu.tr/js/vendor-a003fac506.min.js:27587:24 undefined https://etikkurul.istanbulc.edu.tr/js/vendor-a003fac506.min.js:29418 İstanbul Üniversitesi | Etik Kurulları

CTF Klinik Araştırmalar Etik Kurulu

KURUL, RESMİ TATİL GÜNÜNE GELMEDİKÇE HER AYIN İLK SALI GÜNÜ (RESMİ TATİL GÜNÜNE GELİRSE İKİNCİ SALI) SAAT 09:00’DA TOPLANMAKTADIR. İŞ YOĞUNLUĞUNA GÖRE EK TOPLANTILAR DA PLANLANABİLİR. AĞUSTOS AYI İÇİN PLANLANAN TOPLANTI YOKTUR.
DOSYANIN ÜST YAZISI MEVCUT DEĞİL İSE DOSYA TESLİM ALINMAYACAK, ÜST YAZI EBYS’DEN GELMİŞ ANCAK DOSYA GÜNÜNDE TESLİM EDİLMEMİŞ İSE YAPILACAK TOPLANTI GÜNDEMİNE ALINMAYACAKTIR.


HER AYIN ÜÇÜNCÜ CUMA’SI MESAİ SAATİ BİTİMİNE KADAR EKSİKSİZ TESLİM EDİLEN DOSYALAR, İLK ETİK KURUL TOPLANTISI GÜNDEMİNE ALINIR. ZAMANINDA TESLİM EDİLMEYEN DOSYALAR BİR SONRAKİ AYDA GÖRÜŞÜLMEK ÜZERE KABUL EDİLMEKTEDİR.

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULUNA SUNULAN PROJE FORMUNDA BULUNMASI ZORUNLU ANA BAŞLIKLAR İÇİN TIKLAYIN



KURULUMUZDAKİ ÜYE DEĞİŞİKLİĞİ NEDENİYLE TÜM FORMLAR GÜNCELLENMİŞTİR. SİTEMİZDE MEVCUT OLAN FORMLARIN DOLDURULMASI GEREKMEKTEDİR, AKSİ DURUMDA MÜRACAATLAR İŞLEME ALINAMAYACAKTIR

İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE:

Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından etik kurul formları güncellenmiş olup; 01.01.2015 tarihi itibariyle yapılacak olan başvurularda güncel etik kurul karar formlarının konulması gerekmektedir.

Sağlık Bakanlığı Tarafından Etik Kurulumuza Verilen Kod Numarası Nedeniyle;

1) C. Klinik ilaç araştırması başvuru formu (Sadece İlaç Firmaları için doldurulacaktır.)

2) G. Klinik araştırma değişiklik başvuru formu

3) Onay almış çalışmalara ait (Protokol değişiklikleri, susar bildirimleri,6 aylık bildirimler, sigorta sertifikaları, araştırıcı broşürleri, çalışma sonlanım bildirimleri, yardımcı araştırıcı katılımları, merkez katılımları vb. ) eksik ve hatalı sunumları neticesinde firmaların daha sonraki tarihlerde eski sunumlara ait istekleri yönetim kurulu kararı gereğince kurumumuz Döner Sermaye İşletmesine 750.00 TL yatırılması sonucunda karşılanacaktır.

4) Zayi ve Aslı Gibidir talep edilen belgeler kurumumuz Döner Sermaye İşletmesine 100.00 TL yatırılması sonucunda verilecektir.

5) Toplantı tarihi itibariyle ay sonuna kadar alınmayan kararlar imha edilir.

Bu sayfada etik kurulumuzun en çok kullandığı mevzuat yer almaktadır. Bu sayfada bulunmayan mevzuata, sayfada linkleri verilen T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü İnternet sitesinden ulaşabilirsiniz.

Etik kurul standart çalışma yöntemi

 
Dosyaların resmi yazışma kanallarıyla gönderilmesi gerekmektedir.
Elden dosya alınmayacaktır.


A. Girişimsel olmayan ilaç dışı klinik araştırma başvuru formu

B. Akademik amaçlı ve-veya uzmanlık tezi olarak yapılacak klinik ilaç araştırması başvuru formu

C. Klinik ilaç araştırması başvuru formu

D. İlaçlarla yapılan gözlemsel çalışmalar için başvuru formu

E. Kozmetik hammadde veya ürünleri dahil insanlarda denenmesi söz konusu olabilecek diğer tüm madde ve ürünlerle yapılacak klinik araştırmalar için başvuru formu

F. Tıbbi cihazlarla yapılacak araştırmalar başvuru formu


Dikkat!!! Tıbbi cihaz araştırmalarında bu sayfada yukarıda yayınlanan form dışında buradan ulaşabileceğiniz TC Sağlık Bakanlığı internet sitesinde yer alan formların da başvuru öncesinde doldurulması ve etik kurulumuza sunulması zorunludur.

G. Klinik araştırma değişiklik başvuru formu
Dikkat!!! Klinik araştırmalarda değişiklik yapılması önerileri için etik kurulumuza başvurulacağı zaman bu sayfada yukarıda yayınlanan form dışında buradan ulaşabileceğiniz TC Sağlık Bakanlığı internet sitesinde yer alan formların da başvuru öncesinde doldurulması ve etik kurulumuza sunulması zorunludur.

Klinik araştırmalar ile ilgili diğer formlar 

Araştırma Bütçe Formu

Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu

Helsinki Bildirgesi

Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Karar Formu (Sadece İlaç Çalışmaları için doldurulacaktır.)

Özgeçmiş Formu


Taahütname

Biyolojik Materyal Transfer Formu
 

Başvuru dosya renkleri

 Girişimsel olmayan ilaç dışı     Siyah
 Faz 1  Kırmızı
 Faz 2 Sarı
 Faz 3 Mavi
 Faz 4 Siyah
 Gözlemsel ilaç çalışmaları     Beyaz
 Tezler (Uzmanlık/Yüksek Lisans/Doktora) Anket ve Retrospektif Çalışmalar     Siyah
 İlaç Dışı     Gri


Klinik ilaç araştırmaları başvuru ücretleri

 Faz I, II, III- İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma İlk Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)      2.663,96 TL    
 Faz IV İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma İlk Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)     1.335,58 TL
 BY/BE Çalışmaları İlk Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)     1.335,58 TL
 Gözlemsel İlaç Çalışmalarının İlk Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)     1.335,58TL
 Faz I, II, III İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma Önemli Değişiklik Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)     906,18 TL
 Faz IV İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma Önemli Değişiklik Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)     604,12 TL
 BY/BE Çalışmaları Önemli Değişiklik Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)     604,12 TL
 Gözlemsel İlaç Çalışmaları Önemli Değişiklik Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)     604,12 TL
 Faz I, II, III İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma Değişiklik Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)     52,79 TL
 Faz IV İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma Değişiklik Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)     52,79 TL
 BY/BE Çalışmaları Değişiklik Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)     52,79 TL
 Gözlemsel İlaç Çalışmaları Değişiklik Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)     52,79 TL



Başvuru ücreti yatırılması içinİÜ Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Döner Sermaye Saymanlığı Hesap Numarası:


Halk Bankası Beyazıt Şubesi
TR450001200982000006200384

 Unvanı/Adı Soyadı     Uzmanlık Alanı     Kurumu
 Prof. Dr. Özgür Kasapçopur (Başkan)     Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları AD     İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
 Prof. Dr. Mehmet Faik Özçelik (Başkan Yardımcısı)     Genel Cerrahi AD     İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
 Doç. Dr. Muhlis Cem Ar (Raportör)     İç Hastalıkları AD/Hematoloji BD     İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
 Prof. Dr. Zeki Öngen     Kardiyoloji AD     İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
 Prof. Dr. Nurten Uzun Adatepe     Nöroloji AD     İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
 Prof. Dr. Hakkı Oktay SEYMEN     Fizyoloji AD     İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
 Prof. Dr. Oktay DEMİRKIRAN     Anesteziyolji ve Reanimasyon Anabilim Dalı     İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
 Prof. Dr. Mahmut Reha BAYAR     Ruh Sağlığı ve Hastalıkları Anabilim Dalı     İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
 Prof. Dr. Gülten Dinç     Tıp Tarihi ve Etik AD     İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
 Doç. Dr. Suphi Vehid     Halk Sağlığı AD     İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
 Doç. Dr. Zeynep Hande Turna     İç Hastalıkları Medikal Onkoloji     İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
 Uz. Dr. Mutlu Niyazoğlu     İç Hastalıkları AD     İstanbul Eğitim ve Araştırma Hastanesi
 Av. Ayfer DİKMEN     Hukukçu     Dikmen Hukuk Bürosu
 Zümrüt GAMLI     Sivil Üye     Emekli Fransızca Öğretmeni



Sekreterya

 Adı Soyadı     Eğitim Durumu     İletişim Bilgileri
 Serap Selek     İ.Ü. İşletme İktisadi Bilimleri Enstitüsü     0 (212) 414 32 52
 Güler Soydaner     Bağcılar Lisesi     0 (212) 414 32 52 | Faks: 0 (212) 632 00 40

Adres: İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi, Dekanlık Binası

Telefon: +90 (212) 414 32 52 – 414 30 00/22300

Faks: +90 (212) 632 00 40

URL: http://cerrahpasa.istanbul.edu.tr/etik-kurul

E-posta: ctfetik@istanbul.edu.tr